Des reins sains filtrent automatiquement les déchets du sang 24h/24 et 7j/7. Mais pour des millions de personnes atteintes d’insuffisance rénale avancée – dont environ 570 000 Américains – cette tâche essentielle n’est plus automatique.
Le travail des reins défaillants doit être effectué par un processus long et épuisant appelé dialyse au moins plusieurs fois par semaine.
Environ 90 % des personnes souffrant d’insuffisance rénale passent la moitié de leur vie restante branchées à des appareils de dialyse et se déplaçant vers et depuis les cliniques de dialyse.
La mauvaise qualité de vie des patients dialysés est devenue une préoccupation personnelle du responsable des dispositifs médicaux Hezkiah Tsoory en 2014, lorsque son propre père a commencé ce traitement vital.
« Avec un groupe de scientifiques, d’ingénieurs et d’experts en néphrologie [du rein], nous avons trouvé une solution qui permettra aux patients et à leurs familles de faire une dialyse à domicile de manière très évolutive et sûre : une clinique de dialyse numérique », déclare Tsoory, PDG de liberDi basé à Or Akiva, Israël.
« Notre système est positionné pour remplacer les soins traditionnels à service complet en clinique par un système d’auto-soins adapté à de nombreuses personnes sous dialyse ou nécessitant une dialyse. »
En tant que société du portefeuille de Trendlines , liberDi a reçu un financement du programme de recherche et d’innovation Horizon 2019 de l’Union européenne et a remporté le premier prix du concours de démarrage MedTech 2021 du Medimor-Poriyah Medical Center.
En décembre dernier, liberDi a reçu l’autorisation réglementaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Bientôt, les patients en Israël et aux États-Unis pourront se dialyser seuls à la maison ou au travail, surveillés par leur médecin via un smartphone.
La méthode de dialyse la moins connue
Il existe deux types de dialyse : l’hémodialyse et la dialyse péritonéale.
En hémodialyse, une machine prélève le sang d’une aiguille dans le bras, le filtre et le renvoie dans le corps par une autre aiguille dans le bras.
Environ 90% des patients dialysés sont sous hémodialyse, principalement effectuée dans des cliniques trois fois par semaine. Même les 2,1% de patients américains capables et désireux d’insérer eux-mêmes les aiguilles à la maison passent trois à cinq heures immobilisés lors de chaque séance, quatre à sept fois par semaine.
La dialyse péritonéale utilise le péritoine abdominal comme membrane filtrante à travers laquelle les fluides et les substances dissoutes sont échangés avec le sang pour le purifier. Ceci est effectué plusieurs fois par jour via un cathéter implanté chirurgicalement dans la cavité abdominale.
Tsoory a découvert que la dialyse péritonéale moins chère et moins invasive est largement sous-utilisée – en partie parce que les professionnels de la santé ne peuvent pas la surveiller à distance, et en partie parce que le patient doit connecter et déconnecter les poches de liquide du cathéter et risque une infection là où le cathéter pénètre dans le ventre .
Simuler le fonctionnement des reins
« Nous avons examiné le problème à travers les yeux des patients et des familles et avons proposé un système très différent de tout ce qui existe aujourd’hui », a déclaré Tsoory.
« Notre clinique de dialyse numérique prend en charge toute la surveillance, y compris la performance précise de l’échange de fluides, et est conçue pour désinfecter le cathéter. »
Le système liberDi élimine le fluide usé (effluent), qui est éliminé en toute sécurité dans les eaux usées, et introduit du fluide frais – un processus qui dure 20 ou 25 minutes plusieurs fois par jour contre 60 à 90 minutes comme c’est actuellement le cas.
« En tout, cela prend environ une heure et 20 minutes », explique Tsoory. « Les patients le font généralement en premier lieu le matin et à midi, le soir et au coucher. »
La filtration sanguine proprement dite s’effectue lentement dans la cavité péritonéale, lorsque le patient est déconnecté de l’appareil.
« C’est un long processus mais avec moins d’impact négatif sur le corps », explique Tsoory. « C’est sans aiguille et cela ne change pas votre tension artérielle comme dans l’hémodialyse, car c’est progressif et simule mieux le fonctionnement des reins. »
Ce que disent les médecins
Deux études cliniques initiales en Israël ont démontré la sécurité et l’efficacité du système de liberDi sur 42 patients dialysés dans les hôpitaux et à domicile.
La société a également évalué la facilité d’utilisation chez les personnes nécessitant une dialyse et leurs soignants, ainsi que les néphrologues et les infirmières en dialyse. L’étude a prouvé qu’une séance d’entraînement de 90 minutes était suffisante.
« Cela représente un développement passionnant pour la dialyse péritonéale », a déclaré le Dr Edwina Brown, présidente de la Société internationale de dialyse péritonéale et professeur de médecine rénale à l’Imperial College de Londres. « Cela rend la dialyse péritonéale à domicile plus facile et plus rapide… et avec la surveillance à distance disponible pour le centre de dialyse, cela rendra la dialyse à domicile plus accessible pour les nombreuses personnes dans le monde qui développent une insuffisance rénale. »
Le Dr Victor Frajewicki, chef des soins de dialyse et d’hypertension au Carmel Medical Center de Haïfa et conseiller médical de liberDi, déclare que la clinique de dialyse numérique résout le principal problème de la dialyse péritonéale à domicile depuis 35 ans : connecter et déconnecter les sacs de liquide pour la cavité péritonéale.
« L’appareil connecte et déconnecte électroniquement le patient du système et rince le système avec une solution antiseptique pour aider à prévenir l’infection », explique-t-il. « Et il détecte les changements de température, donc s’il y a un signe de fièvre indiquant une infection, je le saurai immédiatement. »
La clinique de dialyse numérique envoie toutes les données dans le nuage, ajoute-t-il, « afin que le médecin ou l’infirmière sache exactement ce que fait le patient et la quantité de liquide qui entre et sort. Habituellement, je renvoie le patient chez lui et je ne suis jamais sûr que la procédure soit effectuée correctement. Je sais maintenant ce que fait le patient.
Frajewicki dit que liberDi « donne la possibilité de plus de liberté parce que les patients gèrent leur propre traitement », et en outre, le système peut être utilisé par des personnes ayant une vision limitée, ce qui n’est pas possible avec la méthode actuelle de dialyse péritonéale.
« Ils n’ont pas besoin de bien voir pour faire cela – ils insèrent simplement une cassette, ferment l’appareil et appuient sur un bouton. »
Frajewicki est optimiste que dans quelques mois, les hôpitaux pourraient acheter ces appareils et les renvoyer chez eux avec les patients après la formation.
L’entreprise, qui emploie 10 personnes, lève actuellement des fonds pour agrandir son équipe, démarrer la commercialisation en Israël, aux États-Unis et éventuellement en Europe, et poursuivre le développement de son portefeuille de produits.
« Nous sommes ravis de commencer 2023 avec l’autorisation de la FDA permettant à liberDi d’apporter sa clinique de dialyse numérique sur le marché américain afin d’améliorer le traitement ainsi que la qualité de vie des patients dialysés et de leurs familles », a déclaré le président de liberDi Caroll Neubauer, ancien PDG de B. Braun États-Unis.
ashdodcafe.com
