Ca bouge beaucoup dans la recherche d’un vaccin anti-Covid. Lundi 9 novembre, Pfizer annonçait une efficacité « à 90 % » de son antiviral, développé avec la société allemande de biotechnologie, BioNTech. Moins d’une semaine plus tard, le célèbre immunologue américain, Anthony Fauci, a assuré ce vendredi qu’un autre vaccin contre le Covid-19 « est littéralement sur le point d’être annoncé ». « La cavalerie arrive », a-t-il ainsi déclaré lors d’une d’une intervention vidéo pour le cercle de réflexion Chatham House, à Londres, relayée par le Financial Times. Selon l’ancien conseiller scientifique de Donald Trump, ce vaccin anti-Covid pourrait être celui développé par la société de biotechnologie américaine, Moderna, qui aurait prévu de déposer une demande d’autorisation en urgence auprès de l’Agence des médicaments (FDA) fin novembre.
Sur les 200 sérums actuellement en développement, selon le dernier décompte de l’OMS, neuf, dont celui de Pfizer-BioNtech, ont atteint la phase 3 des essais, correspondant à la dernière étape avant une éventuelle commercialisation. Il s’agit des essais cliniques, c’est-à-dire le moment où le vaccin-candidat est autorisé à être testé à grande échelle sur l’homme. 47 sont à la phase 2, qui correspond à des essais sur un très petit nombre de volontaires. Ce déploiement important de scientifiques, soutenus par des milliards d’euros pour leurs recherches, permet d’affirmer qu’une distribution généralisée d’un vaccin contre le Covid-19 d’ici 2021 ou au plus tard en 2022 est réalisable. Les scénarios optimistes considèrent possible une mise sur le marché au printemps prochain. D’ici là, voici ce qu’il faut savoir sur les différents vaccins en phase 3.
Le vaccin de Pfizer-BioNTech
Le lundi 9 novembre, le laboratoire américain Pfizer-BioNTech a annoncé dans un communiqué avoir constaté « une efficacité de 90% » de son vaccin, après les essais menés sur plus de 43 000 personnes. Des résultats qui ont généré une vague d’enthousiasme au sein de la communauté scientifique, même si les virologues appellent à la prudence sur les étapes qu’il reste à franchir. Pfizer-BioNTech espère une homologation du vaccin fin novembre 2020 et produire 100 millions de doses d’ici la fin de l’année 2020.
Israël a signé vendredi un contrat formel avec Pfizer Inc. pour recevoir huit millions de doses de son candidat vaccin contre le coronavirus, en cas de succès.
Le vaccin Pfizer coûtera au pays 800 millions de NIS, a rapporté Ynet – 100 NIS par dose ou 200 NIS par personne, car chaque personne a besoin de deux doses pour être protégée.
Israël est censé fournir à Pfizer un 120 millions de NIS. avance de fonds dès cette semaine et 680 millions de NIS supplémentaires. en janvier, lorsque les vaccins devraient commencer à arriver.
«C’est un grand jour pour l’État d’Israël et un grand jour sur la voie de notre victoire sur le coronavirus», a déclaré vendredi le Premier ministre Benjamin Netanyahu. «Aujourd’hui, nous voyons une lumière au bout du tunnel.»
Le contrat, qui a été signé par le directeur général du ministère de la Santé Chezy Levy, le comptable du ministère de la Santé Hassan Ismail et la vice-présidente de Pfizer, Janine Small, ne comprend aucun engagement de Pfizer à fournir les vaccins à Israël. Au contraire, écrit Ynet, le contrat ne comprend qu’une intention de le faire «selon les circonstances».
Israël était impatient d’obtenir le vaccin Pfizer après que la société a annoncé la semaine dernière qu’une évaluation intermédiaire de son étude de phase III avait révélé que le candidat était efficace à 90%.
«Ayant juste atteint une étape critique dans notre programme de développement de vaccins, le monde commence à ressentir un sentiment d’espoir qu’un vaccin potentiel pourrait réellement aider à mettre fin à cette pandémie mondiale dévastatrice», a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla, lors de la signature du contrat avec Israël. «Aujourd’hui, nous avons finalisé un accord d’approvisionnement critique avec le gouvernement d’Israël qui permettra au peuple israélien d’avoir accès à un vaccin COVID-19 une fois approuvé par les autorités réglementaires.»
Netanyahu a ajouté que «Notre mission nationale est de permettre la vaccination de chaque personne en Israël… Je travaille avec mes collègues du monde entier pour que nous puissions obtenir le vaccin aux côtés des principaux pays du monde.»
Il a déclaré que le pays avait des accords avec d’autres «entreprises prometteuses» et qu’il travaillait sur davantage.
Le ministre de la Santé Yuli Edelstein a également salué la signature de l’accord mais a averti que les Israéliens ne devraient pas devenir complaisants.
«Il n’y a pas de vaccin contre la complaisance», a-t-il dit, rappelant aux Israéliens de suivre les règlements du ministère de la Santé, de porter des masques et de se distancer socialement.
Samedi soir, le ministère de la Santé a rapporté que 748 personnes avaient été diagnostiquées avec le nouveau virus la veille et 137 entre minuit et l’heure de la presse samedi. Sur 35 719 personnes dépistées, 2,1% des personnes ont été testées positives.
Quelque 294 personnes étaient dans un état grave, dont 130 intubées. Le bilan des morts a atteint 2720.
Quelque 500 000 doses de vaccin devraient arriver dans le pays en janvier – suffisamment pour vacciner 250 000 personnes. En tant que tel, la vaccination de masse n’aura pas lieu en janvier et probablement pas avant le milieu ou la fin de 2021, c’est-à-dire dans environ un an.
De plus, même si le vaccin Pfizer réussit et qu’Israël reçoit la totalité de son allocation, seuls quatre millions sur près de 10 millions de citoyens israéliens et de non-citoyens résidents pourront bénéficier d’une protection.
Selon Ynet, Israël a demandé 18,5 millions de doses de vaccin, mais en raison d’engagements antérieurs envers les États-Unis et l’Europe, Pfizer a déclaré qu’il ne fournirait pas plus de huit millions.
Et un autre défi demeure: le vaccin Pfizer doit être stocké à une température négative de 70 degrés Celsius et cette technologie n’est toujours pas disponible pour transporter le vaccin en Israël ou le sécuriser à l’arrivée. La société a déclaré qu’elle travaillait sur cette technologie et ce processus.
Edelstein a déclaré vendredi qu’Israël travaillait également sur d’autres moyens de gérer le virus, tels que des tests rapides.
Israël a conclu des accords de vaccination avec Moderna Inc. et Arcturus, deux sociétés américaines. Hadassah-University Medical Center a signé un protocole d’accord avec la Russie pour son vaccin Spoutnik V, qui a rapporté la semaine dernière une efficacité de 92%.
Israël travaille également sur son propre vaccin contre le coronavirus, qui a été développé par l’Institut israélien de recherche biologique (IIBR). Vendredi, Hadassah a déclaré avoir vacciné 23 personnes avec Brilife, le nom du candidat vaccin de l’IIBR.
«Les 23 participants âgés de 20 à 50 ans ont reçu le vaccin au cours des deux dernières semaines et se sentent bien», a déclaré le professeur Yossi Karko, directeur du Centre de recherche clinique à Hadassah. «Ils n’ont pas souffert d’effets secondaires inhabituels ou de problèmes médicaux après le vaccin, à l’exception d’une sensibilité temporaire au site d’injection – comme prévu.»
L’hôpital a déclaré que les patients rendaient compte de leurs sentiments chaque jour via une application dédiée et que certains se sont présentés pour des examens médicaux et n’ont nécessité aucun traitement.
On s’attend à ce que dix autres personnes soient vaccinées à Hadassah cette semaine et sept autres la semaine suivante. Au total, 40 personnes participeront à l’essai de phase I à l’hôpital.
Une quarantaine de volontaires participent au même essai par le biais du Sheba Medical Center. Le porte-parole de l’hôpital n’avait pas mis à jour le nombre de personnes vaccinées.
«Nous nous souhaitons à tous le succès en cours de route», a déclaré Karko.
Israël a lancé son essai de phase I du vaccin IIBR le 1er novembre. Une étude de phase II, qui aura lieu dans d’autres centres médicaux, est censée commencer dans le mois. Dans cette étude, 960 volontaires âgés de 18 à 85 ans, dont certains avec des conditions médicales sous-jacentes seront inoculés.
La phase II vise à effectuer des tests de sécurité et à identifier les bonnes doses, ainsi qu’à continuer à évaluer l’efficacité.
Si les deux premières phases réussissent, un essai de phase III de 30 000 volontaires débutera en avril ou mai prochain pour la phase finale. Une fois terminé avec succès, le vaccin peut être approuvé et la population peut être vaccinée contre le virus.
Le candidat vaccin de l’IIBR est basé sur une méthode de vaccination bien connue, a déclaré l’institut. Ce qui est nouveau, c’est l’utilisation d’un virus de la stomatite vésiculaire (VSV) – un type de virus qui ne provoque pas de maladie chez l’homme. Grâce au génie génétique, les protéines sont attachées au virus VSV pour former des «couronnes» de coronavirus qui sont identifiées par le corps comme COVID-19. En conséquence, le corps produit des anticorps contre lui.
Le vaccin a déjà été testé sur des porcs et s’est révélé efficace.
Les autres vaccins :
Le vaccin d’AstraZeneca
Le groupe pharmaceutique anglo-suédois AstraZeneca compte aussi commercialiser son vaccin avant la fin de l’année 2020. Le 7 novembre, le directeur général du groupe a estimé que les délais étaient en réalité rallongées par les instances d’homologation. « Les autorités de régulation travaillent avec nos données en permanence. Si elles agissent rapidement lorsque notre vaccin sera prêt, nous pourrons commencer à vacciner les gens en janvier, peut-être même dès la fin du mois de décembre », a-t-il déclaré dans un journal suédois. AstraZeneca travaille avec l’Université d’Oxford en Grande-Bretagne. La phase 3 des essais a commencée en septembre, celle-ci avait été interrompue en raison de problèmes de santé chez un participant, mais elle a repris rapidement.
Le vaccin de Novavax
Le laboratoire américain Novavax teste son sérum appelé NVX-CoV2373 à grande échelle depuis des semaines. L’entreprise a déjà conclu plusieurs accords, notamment avec Endo International et Fujifilm Diosynth, pour assurer la production des doses dans des délais serrés. Novavax est en train de considérablement agrandir son site de Gaithersburg dans le Maryland, pour disposer de locaux suffisants pour mener les opérations de fabrication et de commercialisation de son vaccin. L’objectif de Novavax est de livrer un vaccin contre le Covid-19 début 2021.
Le vaccin de Moderna Therapeutix
Le directeur général de Moderna, Stéphane Bancel, compte également une homologation d’urgence de son vaccin expérimental contre le Covid-19 très rapidement, en décembre. Le laboratoire Moderna est engagé dans un vaste essai clinique dont les résultats intermédiaires sont attendus pour fin novembre. Vendredi 13 novembre, l’immunologue Anthony Fauci a laissé entendre que l’arrivée de son vaccin pourrait être prochainement annoncée.
Le vaccin Spoutnik V du centre russe Gamaleya
Le centre Gamaleya et la Russie ont annoncé en août dernier, en grandes pompes, que le vaccin Spoutnik V était « le premier vaccin enregistré au monde basé sur la plateforme de vecteurs d’adénovirus humains ». Une étude sur plus plus de 40 000 patients est en cours. Après les annonces du laboratoire américain Pfizer, la Russie a tenu à informer la presse, via la directrice du Centre national de recherche médicale pour la thérapie et la médecine préventive du ministère russe de la Santé, que le vaccin Spoutnik V était « efficace à plus de 90% contre le Covid-19 ». Challenges indiquait le 10 novembre que Vladimir Poutine s’est entretenu avec Emmanuel Macron, le 7 novembre, pour lui proposer que « les organisations russes concernées et l’Institut Pasteur » coopèrent pour la production d’un vaccin. La Russie pêcherait par ses difficultés à produire à grande échelle et rapidement un nombre suffisant de doses pour s’imposer comme un acteur incontournable de la vaccination anti-covid dans les prochains mois.
Le vaccin de Janssen Pharmaceutical
Le laboratoire belge a lancé des études cliniques chez l’homme en septembre et prévoit encore, dans un communiqué, « que les premiers lots de vaccins pourraient être disponibles pour une autorisation d’utilisation d’urgence au début de 2021, un calendrier considérablement accéléré par rapport au processus de développement habituel d’un vaccin ». Le groupe compte bien « assurer l’approvisionnement d’1 milliard de doses de vaccins au niveau mondial » en 2021.
Le vaccin de Sinovac
Le laboratoire chinois Sinovac Biotech a assuré dans un communiqué le 10 novembre que son vaccin CoronaVac était « l’un des plus avancés au monde » et qu’il avait été « testé et avait montré une bonne sécurité, les essais n’ayant montré aucun effet indésirable particulier ». Le groupe pharmaceutique a ajouté que son sérum pourrait « être appliqué massivement à la population au début de l’année prochaine ». Début novembre, le Brésil avait annoncé la suspension des essais cliniques du vaccin de Sinovac suite à un « incident grave », le groupe chinois a cependant assuré que cet incident était « sans rapport » avec le vaccin.
Le vaccin de Sinopharm
L’avancée des travaux est encore confidentielle, mais le Wuhan Institute of Biological Products et le Beijing Institute of Biological Products, chapeautés par le groupe pharmaceutique Sinopharm testent leur vaccin depuis des semaines sur près de 50 000 patients participant aux études. Le groupe a communiqué le 5 novembre pour faire savoir qu’à ce stade, aucun effet désirable n’avait été enregistré. Des résultats partiels publiés dans The Lancet montraient que le vaccin avait bien déclenché des réponses immunitaires lors des deux premières phases d’essais cliniques sur des volontaires humains.
Le vaccin du chinois CanSino Biologics
Le laboratoire pharmaceutique CanSino Biologics Inc travaille à l’élaboration d’un vaccin appelé Ad5-nCoV avec des tests à grandes échelles en Chine, mais aussi en Arabie Saoudite, en Russie, au Brésil et au Chili.
www.jpost.com/en anglais et autres sources
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