Si l’essai se déroule comme prévu, le vaccin sera le premier du genre à aller aussi loin.
Une entreprise californienne d’origine israélienne a déclaré que ses études animales sur un nouveau vaccin potentiel contre le coronavirus étaient si prometteuses qu’elles pensaient pouvoir commencer à tester le vaccin sur l’homme dès le mois d’août.
Le premier lot de vaccins a été expédié à la Duke-NUS Medical School de Singapour la semaine dernière, où un essai clinique de phase 1/2 devrait avoir lieu et tester la sécurité, les effets secondaires et la meilleure dose du nouveau vaccin. Si l’essai se déroule comme prévu, le vaccin sera le premier du genre à aller aussi loin.
Selon Joseph Payne, fondateur et PDG d’Arcturus, Lunar-COV19 (le nom du vaccin) utilise la technologie d’ARNm auto-transcrivant et répliquant (STARR) de la société et sa livraison à médiation lipidique LUNAR pour produire un single potentiel à faible dose -shot vaccin.
Payne a déclaré que le grand différenciateur entre le vaccin de son entreprise et d’autres en cours de développement est qu’il ne nécessite potentiellement qu’une seule dose en raison de son effet de réplication. La plupart des autres (dont celle testée par Moderna) nécessitent deux doses, une injection initiale et un rappel.
« Nous sommes prudemment excités parce que si nous pouvons reproduire cela chez les êtres humains – et à ce stade, il n’y a aucune raison de penser que nous ne le ferons pas – alors nous avons un vaccin à administration unique », a déclaré Payne.
Le vaccin ne contient pas de vecteurs viraux ou d’adjuvants, pas plus qu’il ne contient d’antibiotiques, d’ingrédients dangereux ou de conservateurs, a expliqué le porte-parole de l’entreprise. Payne a déclaré que l’essai clinique de phase 1/2 devrait inclure 108 participants, y compris des personnes âgées. Ils testeront la dose d’un microgramme et des doses beaucoup plus élevées pour aider à prouver son innocuité.
Arcturus est dans l’espace vaccinal depuis plusieurs années. Il a des liens étroits avec Israël en ce qu’il a fusionné avec Alcobara Ltd. d’Israël en 2017. Il y a encore une poignée d’Israéliens travaillant parmi le personnel de l’entreprise de 120 personnes.
Le Dr Rodrigo Yelin, qui a fait son alyah en Israël à l’âge de 17 ans et a été formé à l’Université hébraïque avant de travailler dans l’espace biotechnologique du pays, a rejoint Arcturus il y a environ un an et demi. Maintenant, il occupe le poste de directeur de programme principal de la société pour le vaccin LUNAR-COV19.
Il a décrit l’entreprise comme «multiculturelle» et a déclaré que les employés venaient d’environ 25 pays, dont le Liban, l’Iran, le Japon, l’Italie et l’Espagne.
La recherche et le développement du vaccin sont financés en partie par le gouvernement de Singapour, a déclaré Payne. Mais il a noté que la société avait organisé un cycle de financement réussi en avril et obtenu le soutien de plusieurs investisseurs clés, «nous sommes donc en bonne forme».
Il a déclaré que le financement de Singapour exige que si un vaccin réussi est développé, ce pays le recevra en premier. Mais avec seulement 5 millions de personnes, il pense qu’il y aura plus qu’assez pour faire le tour. Son porte-parole a déclaré qu’Arcturus était prêt à donner la priorité à Israël concernant l’accès au vaccin.
À la mi-juin, Israël a signé avec Moderna pour l’achat de son vaccin ARNm-1373 si la société réussissait son développement.
En supposant qu’Arcturus ait achevé le développement du vaccin d’ici la fin de 2020, il reste encore de nombreuses questions en suspens, telles que la quantité et la rapidité de leur fabrication et quels pays en dehors de Singapour approuveront son utilisation.
En mai, Arcturus a signé un accord avec Catalent Inc., une entreprise du Wisconsin, pour soutenir la fabrication attendue de son vaccin à ARNm COVID-19. Catalent soutient maintenant la fabrication du vaccin pour les études cliniques de la société.
Payne a déclaré qu’en fonction de la taille de la dose requise, il s’attend à fabriquer suffisamment de vaccin pour traiter 3 à 30 millions de personnes au premier tour.
Bien sûr, Arcturus est loin d’être la seule entreprise à développer un vaccin contre le coronavirus. Le traqueur de vaccins du New York Times montre qu’il y a près de 150 vaccins contre les coronavirus en développement, dont plus d’une douzaine sont testés dans les essais cliniques de phase 1 et de phase 2. Trois sont en phase 3.
Et ils sont à plusieurs mois d’un vaccin sur le marché. Payne a précisé que l’approbation réglementaire est «hors de notre contrôle». Il a dit qu’il espère d’abord obtenir l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA.
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